细粉加工设备(20-400目)
我公司自主研发的MTW欧版磨、LM立式磨等细粉加工设备，拥有多项国家专利，能够将石灰石、方解石、碳酸钙、重晶石、石膏、膨润土等物料研磨至20-400目，是您在电厂脱硫、煤粉制备、重钙加工等工业制粉领域的得力助手。
超细粉加工设备(400-3250目)
LUM超细立磨、MW环辊微粉磨吸收现代工业磨粉技术，专注于400-3250目范围内超细粉磨加工，细度可调可控，突破超细粉加工产能瓶颈，是超细粉加工领域粉磨装备的良好选择。
粗粉加工设备(0-3MM)
兼具磨粉机和破碎机性能优势，产量高、破碎比大、成品率高，在粗粉加工方面成绩斐然。
批需要什么设备
新版GMP 解读—— 第七章：确认与验证（中）
2016年6月2日 明确要求厂房、设施、设备的设计要符合预定用途及GMP 要求，建造安装要符合设计标准，运行符合设计标准，在正常操作方法和工艺条件下其性能可持续符合标准;生产工艺按规定参数能持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。 设计确认 (DQ)是新的或改造的厂房、 2016年7月19日 批记录是产品工艺实现的文字说明，是对生产过程实施结果的描述，是证明及记录生产操作中每一步骤完成情况的文件。它分为批包装记录与批生产记录两部分。 国内传统 解读新版GMP文件管理章节中对批记录的要求专家视角 2023年2月20日 药物分子发现阶段→小试→中试（10倍以内放大）→临床批（与验证批量接近，工艺基本稳定的）→验证批（注册申报用，不限于3批）→现场动态核查批（一批，不要求 关于注册批、BE批、工艺验证的顺序法规政策指导原则 2023年10月9日 说到生产批记录，想必做制造的朋友们肯定不陌生。 但生产批记录看似熟悉，实际上在审核时生产管理这块，批记录也是最容易出问题的地方。 今天捷闻就和分享一下有关批记录的知识点。 生产批记录也叫器械历史记 质量人必看的生产批记录知识点分享 知乎
生产记录应该这样做建议转给生产、质量管理人员参
2018年7月17日 批生产记录包括： 时间和日期；使用的原辅料数量、批号以及检验依据；使用的主要设备的说明和编号；每个批次特定的认证；重要参数的真实结果的记录；完成的取样及结果；每个直接或间接管理或检验操作中的每一个重 2022年7月21日 生产技术管理：批生产记录、批包装记录、合箱记录、中间站记录、偏差处理记录等，工艺查证记录。质量管理：现场监控记录、检验记录、检验台帐、留样观察记录等。设 「详解」关于批生产记录的管理 知乎2022年7月4日 FDA当局鼓励使用科学的方法进行工艺验证。 2004年3月，FDA修订了《符合性政策指南》（CPG）（490100部分）关于《制剂和原料药上市批准前工艺验证的规范》。 CPG描述的理念：对所有关键的变异性来源进行识别 6个问答告诉你，工艺验证必须进行3批吗？如何做好 2018年6月29日 注册批是指能够代表拟定的商业化生产工艺生产并用于注册申报的批次，其产品质量须与商业化生产产品一致。一般情况下，用于正式稳定性研究的批次可作为注册批，注册 药品审评中心发布《化学仿制药注册批生产规模的一般性要求
工程批与验证批有问有答蒲公英 制药技术的传播者 GMP
2018年6月18日 大多数情况下，工程批并不需要和商业批一致的批量，因为工程批的主要目的，我理解要么是用于技术转移，要么是用于注册申报，都存在着较大的不确定性，除非是对工 2022年6月21日 您可能感兴趣的问题 更多 [土建资料] 请问这几个工序，哪几个是做检验批资料，哪几个不需要做检验批资料放在隐蔽资料就好了 1 [土建资料] 请问房屋市政工程竣工图上需要加盖哪些单位的章？ 1 [土建资料] 汽车坡道采光顶工序报验需要做哪些资料 设备基础要做那几个检验批？ 筑业网 2023年10月1日 中试研究目的和任务是什么 中试放大阶段的目的和任务： 中试的目的：中试是从小试实验到工业化生产必经的过渡环节；在模型化生产设备上基本完成由小试向生产操作过程地过渡，确保按操作规程能始终生产出预定质量标准的产品；是利用在 汇总必看！中试流程及典型问题 知乎2020年10月7日 老师，我们这个项目做得是老旧小区改造，有视频监控系统工程，请问视频监控系统都需要做什么检验批 ？哪些需要做隐蔽？需要收集什么资料吗？ 我要回答 邀请别人回答 收藏 全部回答 周路路 铂金专家 13:05:27 做智能建筑中的安全防范 视频监控系统都需要做什么检验批？什么隐蔽？需要收集什么
腻子工的十八般工具，你都用过吗？施工
2019年9月6日 在大面积基层表面批刮腻子，为了保证批刮完腻子后墙面的平整度，常在批刮第一次或第二次腻子时用双柄泥板（大板）在水平方向和垂直方向各批刮一次，这样就能保证墙面的平整度。 双柄泥板（大板） （4）砂纸。空调设备安装检验批质量验收记录2设备混凝土基础的检验设备的混凝土基础必须进行质量交接验收，合格后方可安装3 管道及管配件的安装管道、管件和阀门型号、材质及工作压力等必须符合设计要求，并应具有出厂合格证、质量证明书法兰、螺纹等处 空调设备安装检验批质量验收记录百度文库2、主干管按每个系统划分一个检验批。 3、楼层水平管道按楼层每层划分一个检验批。 （十二）空调水系统安装（表Ⅲ：设备） 按冷冻水、冷却水系统每个系统划分一个检验批。 （十三）防腐与绝热施工（风管系统） 按楼层每个子分部系统每层划分一个检验批。4、检验批划分(通风工程) 百度文库2016年4月21日 设备验证中的性能确认是要求进行3个批次，实际操作中有时无法碰到同一品种的连续3批，所有就有些问题：1、能否用连续生产的3批，但会有不同品种。（之前问过培训的老师， ,关于设备性能确认3个批次的问题。。。,蒲公英 制药技术的传播者 GMP理论的实践者关于设备性能确认3个批次的问题。。。设备设施蒲公英
体外诊断试剂生产实验室设备清单
2020年12月21日 在我国，体外诊断试剂是指：可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用, 在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织样本等) 进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品( 物) 、质控品( 2022年8月23日 作为工厂日常使用较多的生产设备，电批的使用和选择更为重要。电批俗称电动螺丝刀，又称电动螺丝刀。 电批必须按时保养，当电批的扭矩较小，不能满足时间时，应立即停止，更换扭距较大的电批。 当电批出现起重机未转动时，批头容易脱落，起重机转速不顺畅或起重机未暂停时，需要及时送 电批该如何保养需要注意什么？深圳市快拧自动化设备有限公司除臭设备试运转时应运行平稳，无漏水、漏气现象，无异常振动及响声。 第7182条 一般项目 1 允许偏差 中心线的平面位置 10 2 标高 +20，10 3 设备水平度 L/1000 L为除臭设备的长度。 施工单位检查结果 市政基础设施工程 除臭设备检验批质量验收记录 市政验除臭设备检验批质量验收记录百度文库2014年6月22日 厨房设备安装需要做什么检验批啊？ 4 厨房设备安装后验收时应注意哪些方面 设备安装需要做哪些竣工资料？ 18 厨房设备进场安装前现场需必备的施工条件 1 消防资料:1、厨房里的后装预制排烟道用做检验批吗？厨房设备安装需要做什么检验批啊？百度知道
涉水批件是什么？涉水批文办理流程，涉水批件申报资料
2022年7月16日 除 前述不 需要专家技术评审的 涉水产品 外，其余均需要技术评审。 申报单位向 生产企业 所在地的市级卫生行政部门 提交申请资料，由各市卫生行政部门组织专家对当月 20日前提交的申请资料进行技术评审,评审专家参见《关于成立浙江省涉水产品技术评审专家库的通知》（浙卫发【2011】253号 2019年10月15日 生产微型螺丝需要的设备有： 打头机、搓牙机、割尾机、一台冷镦机、一台搓丝机、、维修用的台钻和砂轮机。生产螺丝的流程如下： 1、退火： 把线材加热到适当的温度，保持一定的时间，然后再慢慢的冷却，以调整结晶组织，降低硬度，改良线材常温加工性。生产螺丝需要的设备及流程是什么？百度知道2023年2月14日 有没有大佬能给我科普一下，关于药品研发阶段的不同批次的顺序和各个批次的重要性，目前我只知道小试、中试、注册批、BE批、工艺验证，这些顺序有错吗？从哪一阶段开始需要 ,关于注册批、BE批、工艺验证的顺序,蒲公英 制药技术的传播者 GMP理论的实践者关于注册批、BE批、工艺验证的顺序法规政策指导原则 2022年7月4日 答：工艺验证有前验证和同步验证，前验证需要预先完成连续三批后，才能进行正式生产，对于同步再验证，需要进行至少三批工艺验证，在确保设备性能、工艺、原辅料等不变的倩况下，允许每批生产结束后，按工艺验证方案的要求，整理好该批资料，如符合6个问答告诉你，工艺验证必须进行3批吗？如何做好工艺验证?
设备安装工程检验批百度文库
2015年1月2日 设备安装检验批质量验收记录 单位（子单位） 工程名称 分部（子分部） 工程名称 智能建筑/智能化 集成系统 分项工程名称 设备安装 施工单位 项目负责人 检验批容量 分包单位 / 分包单位项目 负责人 / 检验批部位 设备安装 施工依据 《智能建筑工程机电安装工程全专业检验批划分及检查内容机电安装工程全专业检验批 检查3、敷设在混凝土内的防雷接地、引线及均压环应分层或分区随土建进度检查；4、二次设备接地、防静电、等电位、地槽、门窗接地应分层或分区检查；5、吊顶内的配管、线 机电安装工程全专业检验批划分及检查内容 百度文库2023年10月9日 说到生产批记录，想必做制造的朋友们肯定不陌生。但生产批记录看似熟悉，实际上在审核时生产管理这块，批记录也是最容易出问题的地方。今天捷闻就和分享一下有关批记录的知识点。 生产批记录也叫器械历史记录（DHR质量人必看的生产批记录知识点分享 知乎2022年2月28日 您可能感兴趣的问题 更多 [安装资料] 墙砖踢脚线用哪个检验批？ 2 [安装资料] 消防应急照明跟应急疏散系统需要做哪些资料，哪些检验批，隐蔽，试验记录 1 [安装资料] 消防应急照明跟应急疏散 2 [安装资料] 空调采暖水管，空调冷冻水管，空调冷却水管分别用空调分部中的 监控设备用哪个检验批 筑业网
[确认验证] 设备再验证PQ 必须是连续性三批吗 蒲公英
2023年4月10日 设备再验证为什么进行3批呢？同步验证？设备验证是对设备性能，你用任何形式进行设备性能测试，设备性能确认通常会在设备采购和安装之后进行。通常情况下，设备性能确认需要在至少3个相继的操作周期内得出一致结果。2021年11月19日 您可能感兴趣的问题 更多 [安装资料] 接地母线，接地母线电缆头需要用哪张检验批 2 [安装资料] 楼宇的亮化的资料怎么做 2 [安装资料] 室内龙骨包铝单板这种应该做什么检验批 2 [安装资料] 有什么办法批量生成层数不同的biaoge？ ？或者是让表格某些格子与名称同步橙色 2 20房建里给水、排水系统需要做哪些检验批？ 筑业网 兽药生产质量管理规范（2020年修订） （2020年4月21日农业农村部令2020年第3号公布） 第一章 总 则 第一条 为加强兽药生产质量管理，根据《兽药管理条例》，制定兽药生产质量管理规范（兽药GMP）。 第二条 本规范是兽药生产管理和质量控制的基本要求，旨在确保持续稳定地生产出符合注册要求的 兽药生产质量管理规范（2020年修订）农业农村部中国政府网（完整版）桩基验收需要什么资料33 钻孔灌注桩钻孔施工检查记录34 桩位偏移检查记录35桩位竣工图桩基资料应包括技术复核资料、钢筋、混凝土检验批资料、试桩报告、桩基检测报告、桩位复测记录、桩位竣工图等13 混凝土抗压强度试验 （完整版）桩基验收需要什么资料百度文库
什么是工艺验证？GMP工艺验证(Process Validation)指南 知乎
2023年11月2日 他们需要尽一切努力了解变异的来源、程度和影响。此外，需要控制工艺方面的变化，以保持在FDA授权的范围内。二、工艺验证的三个阶段 制造安全优质的医药产品需要良好的制造工艺。简单地说，这就是工艺验证的目标，即确保药品始终符合质量标准。电动起子也叫电批 、电动螺丝刀（electric screwdriver），是用于拧紧和旋松螺丝螺帽用的电动工具。该电动工具装有调节和限制扭矩的机构，主要用于装配线。是由电子、电机、机械三大部分组成。由于它的精度高，效率快，已经成为组装行业必不可缺的工具。电动起子 百度百科2024年7月15日 因药品生产批量变更为新“两法”实施后《指导原则》中新增加的备案事项，批量变更不仅与产品生产过程相关，还可能引起生产设备、工艺参数、处方工艺等的变更，是《指导原则》中唯一一个微小变更也需要进行研究验证、提供批新法规下已上市化学药品生产批量变更政策解读及常见问题分析2020年4月29日 单道批处理系统：为了实现对作业的连续处理，需要先把一批作业以脱机方式输入到磁盘上，并在系统中配上监督程序（Monitor），在它的控制下，使得这批作业能一个接着一个的连续工作。具体的工作过程是首先由监督程序将磁带上的第一个作业装入内存，并把运行控制权交给作业；该作业处理完 单道批处理系统，多道批处理系统，分时系统比较（概念
设备PQ要做几批GMP实践蒲公英 制药技术的传播者
2022年2月9日 管它什么无菌非无菌做3批不会错。做一批你就得评估为什么只做1批。怎么证明设备重现性，持续稳定性？ 照你的逻辑，肯定是觉得非无菌设备不是关键设备，风险低，所以非无菌只做一批，我想问，非无菌设备那你干嘛要做PQ，并不是所有的设备都需要做PQ。2022年6月21日 您可能感兴趣的问题 更多 [土建资料] 请问这几个工序，哪几个是做检验批资料，哪几个不需要做检验批资料放在隐蔽资料就好了 1 [土建资料] 请问房屋市政工程竣工图上需要加盖哪些单位的章？ 1 [土建资料] 汽车坡道采光顶工序报验需要做哪些资料 设备基础要做那几个检验批？ 筑业网 2023年10月1日 中试研究目的和任务是什么 中试放大阶段的目的和任务： 中试的目的：中试是从小试实验到工业化生产必经的过渡环节；在模型化生产设备上基本完成由小试向生产操作过程地过渡，确保按操作规程能始终生产出预定质量标准的产品；是利用在 汇总必看！中试流程及典型问题 知乎2020年10月7日 老师，我们这个项目做得是老旧小区改造，有视频监控系统工程，请问视频监控系统都需要做什么检验批 ？哪些需要做隐蔽？需要收集什么资料吗？ 我要回答 邀请别人回答 收藏 全部回答 周路路 铂金专家 13:05:27 做智能建筑中的安全防范 视频监控系统都需要做什么检验批？什么隐蔽？需要收集什么
腻子工的十八般工具，你都用过吗？施工
2019年9月6日 在大面积基层表面批刮腻子，为了保证批刮完腻子后墙面的平整度，常在批刮第一次或第二次腻子时用双柄泥板（大板）在水平方向和垂直方向各批刮一次，这样就能保证墙面的平整度。 双柄泥板（大板） （4）砂纸。空调设备安装检验批质量验收记录2设备混凝土基础的检验设备的混凝土基础必须进行质量交接验收，合格后方可安装3 管道及管配件的安装管道、管件和阀门型号、材质及工作压力等必须符合设计要求，并应具有出厂合格证、质量证明书法兰、螺纹等处 空调设备安装检验批质量验收记录百度文库2、主干管按每个系统划分一个检验批。 3、楼层水平管道按楼层每层划分一个检验批。 （十二）空调水系统安装（表Ⅲ：设备） 按冷冻水、冷却水系统每个系统划分一个检验批。 （十三）防腐与绝热施工（风管系统） 按楼层每个子分部系统每层划分一个检验批。4、检验批划分(通风工程) 百度文库2016年4月21日 设备验证中的性能确认是要求进行3个批次，实际操作中有时无法碰到同一品种的连续3批，所有就有些问题：1、能否用连续生产的3批，但会有不同品种。（之前问过培训的老师， ,关于设备性能确认3个批次的问题。。。,蒲公英 制药技术的传播者 GMP理论的实践者关于设备性能确认3个批次的问题。。。设备设施蒲公英
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2020年12月21日 在我国，体外诊断试剂是指：可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用, 在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织样本等) 进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品( 物) 、质控品( 2022年8月23日 作为工厂日常使用较多的生产设备，电批的使用和选择更为重要。电批俗称电动螺丝刀，又称电动螺丝刀。 电批必须按时保养，当电批的扭矩较小，不能满足时间时，应立即停止，更换扭距较大的电批。 当电批出现起重机未转动时，批头容易脱落，起重机转速不顺畅或起重机未暂停时，需要及时送 电批该如何保养需要注意什么？深圳市快拧自动化设备有限公司
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